Els laboratoris de proves mèdiques tenen un paper vital en la millora del sistema de serveis mèdics, la promoció de l'intercanvi de recursos mèdics regionals, la millora de les capacitats de servei de les institucions mèdiques primàries, i la promoció de la construcció de diagnòstic i tractament jeràrquic. Des d'aquest any, diversos departaments de salut han aprovat l'establiment d'un gran nombre de tercers. Laboratori mèdic.
Què és un laboratori mèdic?
1.El laboratori de proves mèdiques es refereix a la finalitat de proporcionar informació relacionada amb el diagnòstic, gestió, prevenció i tractament de malalties humanes o avaluació de la salut, que realitza proves clíniques sobre espècimens de cossos humans, incloent proves clíniques de sang i líquid corporal, proves de química clínica i proves immunitàries clíniques, examen microbiològic clínic, examen clínic de genètica cito-molecular i examen patològic clínic, etc., i emetre resultats d'examen , institucions mèdiques amb qualificacions de personalitat jurídica independent.
2.El laboratori de proves mèdiques és una institució mèdica separada, que és una persona jurídica independent que assumeix de forma independent les responsabilitats legals corresponents, i està establert i aprovat pel departament administratiu provincial de salut i planificació familiar.
3.El laboratori mèdic establirà una relació cooperativa amb els hospitals generals per sobre del segon nivell de la regió, establirà un canal verd per al tractament d'urgències de malalts crítics, enfortirà la cooperació tècnica i millorarà contínuament el nivell tècnic.
El laboratori mèdic és una institució mèdica amb personalitat jurídica independent. Aquesta restricció és òbviament incompatible amb el posicionament del laboratori hospitalari. Per tant, el laboratori mèdic és una institució mèdica de tercers que assumeix de forma independent la responsabilitat legal, no només un departament de l'hospital!
Quins són els equips necessaris per a un laboratori mèdic?
La configuració del departament del laboratori mèdic ha d'incloure: anàlisi de sang clínica i líquid corporal, proves de química clínica, proves immunitàries clíniques, proves microbiològiques clíniques, genètica cito molecular clínica i patologia clínica. Hi ha departaments especials o personal a temps complet per a la informació de la història clínica, reactius, gestió de qualitat i seguretat, així com departaments auxiliars d'inspecció i sales de subministrament de desinfecció (es pot configurar o confiar a altres institucions mèdiques per dur a terme els serveis corresponents).
La configuració de l'equip del laboratori mèdic inclou tres parts: equips bàsics, equips de diagnòstic patològic i equips d'informació.
1.Equipament bàsic. Els equips bàsics que inclouen frigorífics, centrífugues, samplers, esterilitzadors de vapor a pressió, armaris de seguretat biològica, etc., s'han d'adaptar als elements d'inspecció i càrrega de treball realitzats. Tots els equips d'inspecció, com ara analitzadors bioquímics, analitzadors de glòbuls, analitzadors d'orina, lectors de microplates, analitzadors de luminescència, instruments de cultiu i identificació bacterians, analitzadors d'àcids nucleics, analitzadors cromatogràfics d'espectrometria de masses i altres equips d'inspecció han de complir amb els requisits nacionals d'alimentació i drogues Els requisits pertinents per a la gestió de dispositius mèdics anunciats per l'Administració i Administració de Dispositius Mèdics de l'Estat.
2.Equips de diagnòstic patològic. La configuració d'equips convencionals com centrífugues, samplers, equips de desinfecció, armaris de seguretat biològica, armaris d'espècimens, armaris de tall, armaris de blocs de cera, dispositius de fotografia general, sistemes de tall digital, microscopis òptics, etc. s'ha d'adaptar al volum de negoci. Almenys un microscopi de visualització per a més de 5 persones. Equipat amb el nombre corresponent de diagnòstic de patologia molecular i equips tècnics, com ara sala PCR i equips corresponents, equips d'extracció d'àcids nucleics, instrument d'hibridació molecular, centrífuga criogènica, microscopi de fluorescència, etc. Els equips de patologia professional inclouen un deshidratador automàtic tancat, màquina d'incrustació de blocs de cera, màquina de tinció automàtica HE, escampador, tallador de parafina, equips automàtics de preparació cel·lular de capa líquida / fina, criostat (opcional), màquines de tinció immunohisquímiques totalment automàtiques, etc., equip de patologia professional ha de tenir un número de registre de dispositiu mèdic a nivell "Administració Nacional d'Aliments i Medicaments".
3.Equips d'informació. Ordinadors de xarxa i altres equips amb funcions d'informació i transmissió, gestió d'espècimens, gestió d'informes i altres sistemes de gestió de la informació.