Els laboratoris de proves mèdiques tenen un paper vital en la millora del sistema de serveis mèdics, en la promoció de l’intercanvi de recursos mèdics regionals, en la millora de les capacitats de servei de les institucions mèdiques primàries i en la promoció de la construcció d’un diagnòstic i tractament jeràrquics. Des d’aquest any, diversos departaments sanitaris han aprovat l’establiment d’un gran nombre de tercers. Laboratori mèdic.
Què és un laboratori mèdic?
1.El laboratori de proves mèdiques es refereix al propòsit de proporcionar informació relacionada amb el diagnòstic, la gestió, la prevenció i el tractament de malalties humanes o l’avaluació de la salut, que realitza proves clíniques en mostres de cossos humans, incloses proves clíniques de sang i fluids corporals, proves de química clínica i proves immunològiques clíniques, examen microbiològic clínic, examen clínic de genètica cito-molecular i examen clínic patològic, etc., i publicació de resultats d'examen, institucions mèdiques amb qualificacions de personalitat jurídica independents.
2.El laboratori de proves mèdiques és una institució mèdica independent, que és una entitat jurídica independent que assumeix de manera independent les corresponents responsabilitats legals, i que és creat i aprovat pel departament administratiu provincial de salut i planificació familiar.
3.El laboratori mèdic establirà una relació de cooperació amb els hospitals generals superiors al segon nivell de la regió, establirà un canal verd per al tractament d’emergència de pacients amb malalties greus, reforçarà la cooperació tècnica i millorarà contínuament el nivell tècnic.
El laboratori mèdic és una institució mèdica amb personalitat jurídica independent. Aquesta restricció és evidentment incompatible amb el posicionament del laboratori hospitalari. Per tant, el laboratori mèdic és una institució mèdica de tercers que assumeix de forma independent la responsabilitat legal, no només un departament de l’hospital.
Quins són els equips necessaris per a un laboratori mèdic?
Els paràmetres del departament del laboratori mèdic han d’incloure: proves clíniques de sang i fluids corporals, proves de química clínica, proves immunològiques clíniques, proves microbiològiques clíniques, genètica clínica cito-molecular i patologia clínica. Hi ha departaments especials o personal a temps complet per a la informació de la història clínica, els reactius, la gestió de la qualitat i la seguretat, així com els departaments auxiliars d’inspecció i sales de subministraments de desinfecció (es pot crear o confiar a altres institucions mèdiques perquè realitzin els serveis corresponents).
La configuració d’equips del laboratori mèdic inclou tres parts: equips bàsics, equips de diagnòstic patològic i equips d’informació.
1.Equipament bàsic. Els equips bàsics, inclosos refrigeradors, centrífugues, mostrejadors, esterilitzadors de vapor a pressió, armaris de seguretat biològica, etc., s’han d’adaptar als elements d’inspecció i a la càrrega de treball realitzada. Tots els equips d’inspecció, com ara analitzadors bioquímics, analitzadors de cèl·lules sanguínies, analitzadors d’orina, lectors de microplates, analitzadors de luminiscència, instruments de cultiu i identificació de bacteris, analitzadors d’àcids nucleics, analitzadors cromatogràfics d’espectrometria de masses i altres equips d’inspecció han de complir les normes nacionals d’aliments i medicaments. requisits per a la gestió de dispositius mèdics anunciats per l'Administració estatal de supervisió i administració.
2.Equips de diagnòstic patològic. La configuració d’equips convencionals, com ara centrífugues, mostrejadors, equips de desinfecció, armaris de seguretat biològica, armaris per a mostres, armaris de tallar, armaris de blocs de cera, dispositius de fotografia general, sistemes digitals de tallar, microscopis òptics, etc., s’han d’adaptar al volum de negoci. Almenys un microscopi de visió per a més de 5 persones. Equipat amb el nombre corresponent de diagnòstic de patologia molecular i equipament tècnic, com ara sala de PCR i equips corresponents, equips d’extracció d’àcids nucleics, instrument d’hibridació molecular, centrífuga criogènica, microscopi de fluorescència, etc. Els equips professionals de patologia inclouen un deshidratador automàtic tancat, màquina d’incorporació de blocs de cera , Màquina de tinció automàtica HE, escampadora, talladora de parafina, equips automàtics de preparació de cèl·lules de capa fina o líquida, criòstat (opcional), màquines de tinció immunohistoquímiques totalment automàtiques, etc., els equips professionals de patologia han de tenir un número de registre de dispositius mèdics a la [ GG] quot; Administració Nacional d’Aliments i Drogues" nivell.
3.Equips d'informació. Ordinadors de xarxa i altres equips amb funcions d’informació i transmissió d’informació, gestió de mostres, gestió d’informes i altres sistemes de gestió d’informació.