Feb 11, 2020

Com distingir els dispositius mèdics de classe I, classe II i classe III?

Deixa un missatge

Tot i que moltes persones coneixen els dispositius mèdics, no en saben gaire. Molts metges també van preguntar al responsable d’atenció al client: quin tipus de dispositius mèdics són els vostres dispositius? Què són els consumibles? Els quatre aparells terapèutics integrats de mitjana freqüència clàssics pertanyen a dispositius mèdics de classe II, mentre que els consumibles pertanyen a dispositius mèdics de classe I, i es lliuraran els fitxers i qualificacions rellevants amb els productes.

Dispositius mèdics de classe I
El primer tipus de risc és baix i la implementació de la gestió rutinària pot assegurar la seva seguretat i dispositius mèdics efectius. Per exemple: instruments quirúrgics (ganivet, tisores, pinces, pinces, ganxos), rascador, pel·lícula radiogràfica mèdica, roba quirúrgica, gorres quirúrgiques, guants d’inspecció, vendes de gasa, bosses de drenatge, etc.

Dispositius mèdics de classe II
La segona categoria té un risc moderat, que requereix un control i una gestió estrictes per garantir la seva seguretat i dispositius mèdics efectius. Per exemple: agulla de sutura mèdica, esfigmomanòmetre, termòmetre, electrocardiògraf, electroencefalògraf, microscopi, agulla d'acupuntura, sistema d'anàlisi bioquímic, audiòfon, equips de desinfecció per ultrasons, sutura no absorbible, preservatiu, etc. (l'aparell terapèutic integrat de quatre meridians pertany a la freqüència classe II)

Dispositius mèdics de classe III
El tercer tipus de dispositius mèdics amb alts riscos han de prendre mesures especials per controlar i gestionar estrictament per garantir la seva seguretat i eficàcia. Com ara: marcapasos implantable, lent de contacte corneal, lent intraocular, ganivet per centrar el tumor d’ecografia, dispositiu d’hemodiàlisi, equipament implantable, stent vascular, màquina d’anestèsia integral, materials d’implant dental, sutura absorbible mèdica, catèter intravascular, etc.

Enviar la consulta